Analytik

5 - Batch Analytik bei BioGenius

Was genau hat es damit auf sich?

In den letzten Jahren haben die Anfragen und Erstellung von 5 - Batch Analysen bei BioGenius deutlich zugenommen.
Wir haben uns gefragt, was genau hinter diesem aktuellen Bedarf steckt?

Der Bedarf an dieser Serviceleistung hängt zum einen, mit der Zulassung von äquivalenten Biozid Wirkstoffen für den EU-Markt zusammen.  

Ein weiterer Bereich bei dem die 5 -Batch Analytik eine der Grundvoraussetzungen für unsere Kunden ist, betrifft die Herstellung von Pflanzenschutz Wirkstoffen und Produkten an unterschiedlichen Standorten weltweit. Wird beispielsweise eine Produktion zu einem neuen Standort verlagert, gilt es hier nachzuweisen, dass die Produktionsstandorte zu gleichen Ergebnissen führen. Hier kann eine 5- Batch Analyse helfen.

 

Unser Service

Was die Kundenanforderungen an diese spezifischen Projekte betrifft, werden neben der chemischen Analyse oft auch weitere produktspezifische Parameter gefordert. BioGenius bietet ihr einen ganzheitlichen Service aus einer Hand an. 

Doch, bevor wir überhaupt mit den eigentlichen Analysen starten können, benötigen viele unserer Kunden, eine Methodenvalidierung oder Re-Validierung. Ohne die ist eine 5-Batch Analyse nicht denkbar. Denn grundlegend ist eine nachweisbare Methode, welche dafür sorgt, dass die Analyse die richtigen Ergebnisse liefert. 

Auch hier ist BioGenius sehr flexibel. Wir verfügen über 300 Analysemethoden und können diese auch zur Verfügung stellen.  

 

Natürlich GLP

Für unsere Kunden ist es von besonderer Bedeutung, dass die Studien komplett unter GLP durchgeführt werden können. 

Um individuelle Bedürfnisse für jedes Land zur berücksichtigen, sind wir flexibel bei der Erstellung von Berichten und Certificates of Analyses. Somit ist gewährleistet, nationalen Anforderungen zu erfüllen.

Bei einigen der Projekte spielt der Faktor Zeit eine wichtige Rolle und auch hier zeichnet sich BioGenius durch seine Flexibilität aus.

Alles in allem ist es wohl die Kombination aus Erfahrung, breites Serviceportfolio aus einer Hand und Flexibilität, die unsere Kunden zu überzeugen scheinen. 

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