Unsere Leistungen

Service & Methoden

Wir im Analytik-Team bieten Ihnen einen umfassenden und individuellen Service zur Wirkstoff- und Produktprüfung. Von der reinen Gehaltsbestimmung bis hin zu komplexen Fragen zur Produktcharakteristik. Dabei stehen die Studien zur Zulassung von Biozid- und Pflanzenschutzprodukten im Mittelpunkt unseres Leistungskataloges. Ihre Anfragen und Studien bearbeiten wir transparent und exakt sowie gemäß internationaler Vorgaben.

Unser Analytikbereich ist eine GLP zertifizierte Prüfeinrichtung. 

GLP steht für "Gute Laborpraxis" und dient als Qualitätssicherungssystem und der Sicherstellung der Integrität aller bei uns erhobenen Daten.

Hierzu ist es für uns wichtig einen organisierten Ablauf und gegebene Rahmenbedingungen einzuhalten und somit die Planung, Durchführung und Überwachung von nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen zu gewährleisten. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Erstellung von Aufzeichnungen, der Berichterstattung wie auch auf der Archivierung.

Mehr Informationen über die GLP -Verfahren finden Sie auf der Webseite der OECD.


Unser Portfolio im Bereich Analytik 

Gehalts
bestimmung          


Methoden
entwicklung         


Methoden
validierung         


Stabilitäts
studien                    


Physikalisch-
chemische Daten


Applikations
prüfung               


Analytische Methoden und Validierung

Wir unterstützen Sie bei der Bestimmung von Wirkstoffrückständen oder der Analyse von Verunreinigungen und Nebenkomponenten sowie vielem mehr. 

Service

Anwendungsbereich

Technik und Methoden

Methodenentwicklung

Wirkstoffe, Isomere, Verunreinigungen und Beistoffe (NON - GLP)

GC-FID, HPLC-UV/MS, IC, Titration, UV-VIS Photometry, 

Methodenvalidierung

Produkte, Wirkstoffe, Verunreinigungen und Anwendungsanalysen

SANCO3030/99

Entwicklung von Testprotokollen

Für definierte Behandlungen und für die Rückstandsanalyse


Wie stabil ist Ihr Produkt? 

Unsere Leistungen rund um die "Stabilitätsstudien" lassen sich flexibel auf Ihre Anforderungen anpassen. Egal ob Temperatur oder Luftfeuchte, die Parameter sind nach Bedarf kombinierbar.


Stabilitätsstudien

  • Stabilitätsstudien für die Produktzulassung und Screening-Tests
  • Bereitstellung von kontrollierter Luftfeuchtigkeit möglich
  • Anpassung der Temperatur von -20 °C bis 70 °C
  • Beschleunigte Lagerstabilität von Produkt und Verpackung bei 54 °C, 40 °C, 35 °C und 30 °C
  • Stabilität des Produkts und der Verpackung bei Umgebungstemperaturen von 20 °C, 25 °C und 30 °C
  • Stabilität bei niedrigen Temperaturen
  • Beständigkeit gegen Metalle und Ionen

Die Studien lassen sich mit allen notwendigen Anwendungsparametern kombinieren.

Physikalisch-chemische Daten

Unsere GLP-Prüfeinrichtung bietet flexible Lösungen für ein breites Spektrum an physikalisch-chemischen Testparametern. Unser Service umfasst spezifische Anwendungstestmethoden nach internationalen Richtlinien wie z.B. CIPAC, OECD, FEA, etc.

  • Applikationsprüfung für feste Produkte (Granulate, Tabs, Pulver, etc.)
  • Anwendungsprüfung von flüssigen Produkten (Suspensionskonzentrate, etc.)
  • Anwendungsprüfung von Aerosolprodukten (Triggersprays, etc.)
  • Spezifische Anwendungstestmethoden nach internationalen Richtlinien wie z.B. CIPAC, OECD, FEA, etc.
  • Standardparameter wie pH-Wert, Dichte oder Viskosität
  • Sicherheitskenndaten UN Manual of Tests and Criteria
  • Sicherheitskenndaten EC 440/2008 

Unsere Serviceleistungen für Richtlinien und Vorschriften

Unsere analytischen Dienstleistungen können sowohl nach der OECD GLP
Richtlinie als auch unter NON-GLP Bedingungen durchgeführt werden.
Daher ist BioGenius in der Lage Sie mit Datenpaketen zu unterstützen, wodurch der Zulassung Ihres Produktes nichts mehr im Wege steht.

Was darf es ein?

  • Biocidal Products Regulation (BPR) 528 / 2012
  • Plant Protection Products Regulation (PPP) 1107 / 2009
  • REACH
  • EU Fertiliser regulation
  • AVPMA 
  • US EPA
  • SANCO 3030/99
  • SANTE /2020/12830

News

Qualitätssicherung im Rahmen von GLP

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Qualitätssicherung als Mittel zur Gewährleistung nötiger Standards (GLP) im Labor

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Rückblick GQMA

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GLP bei BioGenius - Auch zukünftig wollen wir einen hohen Standard bei unserer Qualitätssicherung gewährleisten.

Analytik
Welttag der Handhygiene

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Am 5.Mai ist Welttag der Handhygiene!

Analytik

Alexander Brux

Managing Director

Telefon +49 (0) 2204 83077-23
Mobil +49 (0) 151 168 87 532

alexander.brux@biogenius.de

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